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齊·研 第5期：“超限智造”重塑溶酶體藥物產(chǎn)業(yè)
2026-06-16 導(dǎo)讀本系列的前四期文章，我們系統(tǒng)探討了溶酶體在新分子藥物研發(fā)中的多重角色——從靶向蛋白降解的終點站，到ADC和基因療法的必經(jīng)關(guān)卡，再到藥物遞送的優(yōu)化策略。然而，一個在實驗室中效果優(yōu)異的分子，如果不能在大規(guī)模生產(chǎn)中保持一致的品質(zhì)和可控的成本，就不可能真正惠及患者。在溶酶體相關(guān)藥物的產(chǎn)業(yè)化道路上，一場以“智能化、連續(xù)化、平臺化”為核心的制造革命正在悄然展開。本期文章作為本系列的收官之作，將聚焦“超限智造”理念如何重塑溶酶體藥物產(chǎn)業(yè)——通過技術(shù)創(chuàng)新突破產(chǎn)能的物理界限，以非常快的速度...齊·研 第1期：溶酶體——新分子藥物時代被低估的“超級處理器”
2026-05-20 導(dǎo)讀歡迎來到《齊·研——溶酶體與新分子藥物》系列文章，在新分子藥物研發(fā)如火如荼的今天，一種被稱為”超限智造”（IntelligentBiomanufacturing）的概念正在行業(yè)內(nèi)悄然興起。它是新藥開發(fā)從“經(jīng)驗驅(qū)動”邁向“數(shù)據(jù)和智能決策驅(qū)動”的重要標志。而在這場變革的背后，有一個長期在細胞生物學(xué)的教科書里安安靜靜擔任“垃圾處理廠”角色的細胞器——溶酶體，正悄然站上舞臺中央。它真的只是“垃圾處理廠”嗎？還是說，我們一直低估了它的能力？一、溶酶體：不止是“消化車間”溶酶體是一個...代謝π析(八)——從體外到體內(nèi)：倉鼠肝S9在藥物代謝動力學(xué)研究中的多元應(yīng)用
2026-05-14 導(dǎo)讀在前幾期「代謝π析」中，我們系統(tǒng)探討了雙誘導(dǎo)倉鼠肝S9在遺傳毒性評估中的核心價值——從Ames試驗到MLA，從染色體畸變到微核試驗。然而，在藥物代謝動力學(xué)（DMPK）研究中，還有另一類S9產(chǎn)品發(fā)揮著不可替代的作用：非誘導(dǎo)倉鼠肝S9。與遺傳毒性研究需要“較大化代謝活化能力”不同，DMPK研究的目標是模擬正常生理狀態(tài)下的代謝行為，因此行業(yè)金標準使用的是非誘導(dǎo)S9。本期，我們將帶您全面了解非誘導(dǎo)倉鼠肝S9在代謝穩(wěn)定性評估、代謝產(chǎn)物鑒定、種屬比較及體外-體內(nèi)外推（IVIVE）中的...代謝π析（七） 不止Ames：雙誘導(dǎo)倉鼠肝S9在藥物雜質(zhì)評估中的多元應(yīng)用場景
2026-04-28 導(dǎo)讀在前幾期「代謝π析」中，我們系統(tǒng)探討了雙誘導(dǎo)倉鼠肝S9在亞硝胺類雜質(zhì)遺傳毒性評估中的核心價值，以及NDMA、NDEA等陽性對照的選擇策略[13]。然而，Ames試驗只是倉鼠S9應(yīng)用版圖中的一角。在藥物雜質(zhì)安全性評估的完整體系中，還有多個關(guān)鍵試驗需要代謝活化系統(tǒng)的支持——從檢測基因突變的小鼠淋巴瘤試驗（MLA），到評估染色體損傷的體外染色體畸變試驗和微核試驗，再到檢測DNA鏈斷裂的彗星實驗（CometAssay）[1,7,8]，倉鼠S9正在這些領(lǐng)域展現(xiàn)出獨特的價值。（圖1：...
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