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扶正化瘀片完成美国Ⅱ期临床试验_开云·体育

本文摘要:“在中国,我们通过5万多个临床病例,证明了/片对于化疗有效地。

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“在中国,我们通过5万多个临床病例,证明了/片对于化疗有效地。”中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长刘平博士这样说。11月3日,上海现代中医药股份在第64届美国肝病年会(AASLD)上开会了卫星不会,并宣告其创意产品转入美国Ⅱ期临床试验结果。

在卫星会上,扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验的主要研究者、知名肝病学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授详尽讲解了临床试验结果并对其展开了分析。Hassanein教授回应,“这项临床研究检验了扶正化瘀片化疗慢性肝纤维化的安全性、耐受性及有效性,建构起中西医交流的桥梁,并在其中起着了举足轻重的起到。”上海现代中医药股份有限公司总经理卞化石讲解,“扶正化瘀片于2006年通过FDA审核,免除Ⅰ期临床、必要转入外用慢性丙型肝炎肝纤维化Ⅱ期临床研究,当时就在国内引发了极大的震撼。此次扶正化瘀片圆满完成美国II期临床试验,则构建了复方中药在通向向国际化道路上的又一先例。

扶正化瘀片获批在美国展开临床研究到最后上市,将是一条漫长而艰难的道路。”据报,扶正化瘀片美国II期临床试验曾获得“十一五”国家科技承托计划与国家科技部“国际科技合作与交流专项”反对,现著手申请人美国FDAⅢ期临床试验。

按照FDA规定,新药须要展开总共Ⅲ期的临床试验,通过后方可准许上市。扶正化瘀片未来将会沦为第一个在国际主流医药市场上市的中成药。

现任上海中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长的刘平博士,作为扶正化瘀方的研发者之一也回应,“此次扶正化瘀片已完成美国II期临床试验,意味著扶正化瘀片获得了国际最低标准及世界肝病权威的接纳。只要充份考古中医宝藏,再行再加科学标准的临床证据,坚信复方中药转入国际主流医药市场的时间指日可待。


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